12月21日丨恒瑞医药(600276.SH)公布,公司子公司瑞石生物医药有限公司近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,经审查,2020年8月12日受理的RS1805片符合药品注册的有关要求,同意本品临床试验申请。申请的适应症:本品拟用于溃疡性结肠炎与克罗恩病的治疗。
2020年8月12日,瑞石生物医药有限公司向国家药监局递交的临床试验申请获受理。RS1805片拟用于溃疡性结肠炎与克罗恩病的治疗。经查询,国内外未有同类产品获批上市,亦无相关销售数据。截至目前,该产品累计已投入研发费用约为4504万元人民币。